2010～2012年中国脑膜炎球菌疫苗预防接种不良反应监测分析

• 作者: 刘大卫 叶家楷 曹玲生 曹雷 李克莉 李黎 武文娣 王华庆 袁平 许涤沙 郑景山
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 脑膜炎球菌疫苗 预防接种 不良反应
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 药品评价 -- 循证医学研究
• 页码范围: 117-121,128
• 页数: 6页
• 分类号: R95
• 字数: 3832字
• 语种: 中文

摘要

目的：分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同）2010～2012年脑膜炎球菌疫苗（ meningococcal vac-cine，MenV）预防接种异常反应的发生特征，评价MenV上市后预防接种安全性。方法：通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统，收集截至2010～2012年接种MenV发生的不良反应个案数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果：2010～2012年中国共报告MenV接种后发生预防接种不良反应27046例，其中异常反应1724例，占6.38％；一般反应25322例，占93.62％。根据2010～2012年中国免疫规划信息管理系统中接种监测数据估算，4种MenV疫苗的一般反应报告发生率在7.84～54.37/10万；异常反应报告发生率在0.62～1.93/10万。不良反应以首剂为主。常见的异常反应为过敏性皮疹、血管性水肿等过敏反应。结论：中国MenV上市后不良反应发生率均较低，在可接受的预期范围内。