高效液相色谱-质谱联用技术对缬草三酯稳定性的研究

• 作者: 于健东 张聿梅 汪祺 王明娟 王琰 王瑞忠 王菲菲 程显龙 郑笑为
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 缬草三酯 稳定性 长期稳定性 强制破坏 质谱
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 850-857
• 页数: 8页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

缬草三酯属于多酰基类环烯醚萜化合物.中国药典2010年版一部蜘蛛香项下收载缬草三酯作为质量控制对照品使用.然而,结构不稳定是该类对照品发放中亟待解决的问题.本文通过高效液相色谱-质谱联用的方法对缬草三酯的稳定性进行了研究.根据ICH导则要求,使用加速稳定性实验对缬草三酯适宜贮存条件、运输和实验条件进行研究.结果表明,缬草三酯在碱性和加热条件下不稳定,而在酸性、氧化和强光照射条件下保持相对稳定.实验中有九个缬草三酯降解产物被检出,其中N1-N4为碱性水解时产生,B1-B5为热降解中产生.研究结果为本对照品的稳定性分析提供了依据.本文还对缬草三酯的制备、贮藏和使用等条件进行研究,该对照品在避光低温(-20％C)条件下贮藏.通过长期稳定性研究,在拟定的贮藏条件下,缬草三酯在3年内可以保持稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王明娟		16	45	3.0	6.0
2	王琰		13	24	3.0	4.0
3	郑笑为		24	63	5.0	7.0
4	王瑞忠		10	31	3.0	5.0
5	汪祺		52	145	7.0	11.0
6	张聿梅		22	73	6.0	8.0
7	于健东		30	48	5.0	5.0
8	王菲菲		18	14	2.0	3.0
9	程显龙		1	0	0.0	0.0