高效液相色谱法测定盐酸阿考替胺三水合物工业品含量

• 作者: 乔俊琴 周圩群 练鸿振
• 来源期刊: 岩矿测试
• 学科: 化学
• 关键词: 高效液相色谱法 盐酸阿考替胺三水合物 辛烷磺酸钠 甲醇-乙酸铵 质量控制
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 生态环境研究
• 页码范围: 871-875
• 页数: 5页
• 分类号: O657.72|O213.1
• 字数: 3144字
• 语种: 中文
• DOI: 10.15898/j.cnki.11-2131/td.2014.06.018

摘要

盐酸阿考替胺三水合物为第一个胃肠蠕动改善药物，用来治疗功能性消化不良，作为一种新药，其分析测定方面的报道甚少，已有的报道采用高效液相色谱（HPLC ）以甲醇－磷酸二氢钾－辛烷磺酸钠为流动相进行测定，由于使用了离子对试剂辛烷磺酸钠，因而分析过程比较耗时且保留不够稳定。本文基于盐酸阿考替胺三水合物为两性化合物，建立了测定其含量的高效液相色谱分析方法。测定方法采用C18色谱柱（4．6 mm ×150 mm，5μm），以甲醇－20 mmol／L乙酸铵水溶液＝45∶55（V／V）为流动相（pH＝6．8）进行等度洗脱，紫外检测波长选择280 nm，盐酸阿考替胺三水合物的保留时间合适且峰形较好，出峰时间为8 min，总分析时间为23 min。在优化色谱条件下，盐酸阿考替胺三水合物的浓度在0．0006～1．0 mg／mL范围内线性关系良好，检出限为0．0002 mg／mL，日内、日间测定的相对标准偏差（RSD）均小于1．0％。该方法不添加离子对试剂，有利于色谱系统的快速平衡，提高了实验的重复性和可操作性，可对盐酸阿考替胺三水合物工业品进行快速分析，实现对原料药的质量控制。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	练鸿振	生命分析国家重点实验室南京大学化学化工学院和现代分析中心	10	43	4.0	6.0
2	周圩群		3	3	1.0	1.0
3	乔俊琴	生命分析国家重点实验室南京大学化学化工学院和现代分析中心	3	1	1.0	1.0