两种国产乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的检测效能评价

• 作者: 孟运运 常静霞 张怡青 汪茂荣 王洁
• 来源期刊: 实用肝脏病杂志
• 关键词: 乙型肝炎病毒 核酸 国产检测试剂盒 效能
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 乙型肝炎
• 页码范围: 368-371
• 页数: 4页
• 字数: 3441字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-5069.2014.04.009

摘要

比较两种国产不同核酸提取方法定量检测乙型肝炎病毒（HBV）核酸试剂的检测效能。方法选择经抗病毒治疗且HBV DNA 载量在﹤1x104 IU/ml的乙型肝炎患者血清标本36份，采用两种国产HBV核酸定量检测试剂盒平行检测HBV DNA，对阳性血清进行梯度稀释后再检测，从定量线性范围、准确性、灵敏度、特异性等方面比较两种试剂的差异。结果在36例临床血清中，14份经科华试剂检测的结果为﹤500 IU/ml，而圣湘试剂检测的结果仍﹥1.00×103 IU/ml；对其中获得检测数据的31份标本进行两种试剂检测结果的相关性分析，发现一致性较好（r=0.817，P﹤0.05）；两种方法检测乙型肝炎患者血清HBV DNA的阳性率分别为55.6％和94.4％，差异具有统计学意义(x2=12.07，P=0.000)；对强阳性血清进行梯度稀释后定量检测显示，两种试剂检测水平的平均值与理论水平的线性相关性较好（湖南圣湘r=0.999，上海科华r=0.992），但圣湘所有检测的相对偏差均在±0.3logIU/ml之内，而科华有两次检测的相对偏差超出了±0.3logIU/ml范围，提示圣湘试剂检测结果更稳定，使用纳米磁珠核酸提取法的检测结果较煮沸法更加准确。结论以纳米磁珠为提取核酸方法不仅具有更广的线性范围，同时可显著提高国产HBV DNA检测试剂的灵敏度和准确性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王洁	南京市南京军区解放军第81医院全军肝病中心	1	4	1.0	1.0
2	常静霞	南京市南京军区解放军第81医院全军肝病中心	1	4	1.0	1.0
3	张怡青	南京市南京军区解放军第81医院全军肝病中心	1	4	1.0	1.0
4	孟运运	南京市南京军区解放军第81医院全军肝病中心	1	4	1.0	1.0
5	汪茂荣	南京市南京军区解放军第81医院全军肝病中心	1	4	1.0	1.0