药物安全性评价研究中供试品的检测与分析

• 作者: 李耀庭 梁金强 黄芝瑛
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 供试品 药物非临床研究 安全性评价 检测与分析
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 安全性评价
• 页码范围: 541-543
• 分类号: R965.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.06.016

摘要

供试品的检测与分析是保证药物非临床安全性评价结果可靠性的关键性因素.本文从药物安全性评价中供试品的含量检测方法验证、取样分析、含量准确性分析、稳定性分析、均匀性分析、分析结果和超标准结果的处理、剩余样品的处理等方面进行了讨论,并提出作者的看法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄芝瑛	中山大学药学院药物安全性评价中心	37	230	9.0	13.0
2	梁金强	中山大学药学院药物安全性评价中心	12	52	4.0	6.0
3	李耀庭	中山大学药学院药物安全性评价中心	1	1	1.0	1.0