药品冻干工艺过程分析技术研究进展

• 作者: 李保国 杨春生 杨智 郭彦伟 郭柏松
• 来源期刊: 流体机械
• 学科: 工学
• 关键词: 冷冻干燥 过程分析技术 质量源于设计
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 页码范围: 75-79
• 页数: 5页
• 分类号: TH45|TB663|TB69
• 字数: 4856字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-0329.2014.06.016

摘要

现代药品冻干生产的质量控制模式，正从“检验决定质量”向“质量源于设计”模式发展。“过程分析技术”是实施“质量源于设计”理念的有效工具，本文综述了药品冻干“过程分析技术”新进展，对应用于药品冻干工艺开发及生产过程中的“过程分析技术”原理和特点进行了分析，这些过程分析新技术，能够对冻干过程关键参数进行实时监控，保证工艺输出质量，带来药品冷冻干燥技术创新。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李保国		261	1942	19.0	33.0
2	郭柏松		23	27	2.0	3.0
3	杨春生		8	16	2.0	3.0
4	杨智		2	6	1.0	2.0
5	郭彦伟		2	7	2.0	2.0