国外新批准上市的药物新制剂新剂型（202）

• 作者: 黄胜炎
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 DUCHENNE型肌营养不良症 新剂型 国外 口服干混悬剂 欧盟国家 无义突变
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 页码范围: 23-26
• 页数: 4页
• 分类号: R95

摘要

1欧盟有条件地批准阿他鲁雷（ataluren）口服干混悬剂上市 欧盟有条件地批准PTC治疗公司产品（商品名：Translarna）在28个欧盟国家和欧洲经济区成员国冰岛、卢森堡和挪威上市，用于治疗〉5岁以上卧床患者的无义突变Duchenne型肌营养不良症（nmDMD）。剂量规格：125，250和1000mg／袋。