口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）的稳定性研究

• 作者: 张亮 张晋 徐冉 柯伟华 梁晶 王红燕 金歌
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 稳定性 病毒滴度
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 50-56
• 页数: 7页
• 分类号: R3721.2+2
• 字数: 3047字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2014.04.012

摘要

目的：评价细胞工厂工艺连续生产的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）的稳定性。方法疫苗在-20℃放置24个月，检测病毒滴度、外观、抗生素残留量、无菌性，及对病毒血清型进行鉴别；2～8℃放置12个月检测疫苗稳定性；室温放置7周、37℃放置7 d检测加速热稳定性并冻融的稳定性。结果该疫苗-20℃可贮存24个月以上，2～8℃有效期可延长至12个月，且冻融不会影响疫苗的稳定性。结论疫苗质量稳定，各项检测结果均符合《中华人民共和国药典》三部（2010版）及企业《口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）注册标准》。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张晋		8	27	4.0	4.0
2	王红燕		3	13	2.0	3.0
3	金歌		2	13	2.0	2.0
4	柯伟华		2	13	2.0	2.0
5	张亮		1	8	1.0	1.0
6	梁晶		1	8	1.0	1.0
7	徐冉		1	8	1.0	1.0