运用CLSI EP方案对Sysmex CA系列全自动血凝仪进行性能验证

• 作者: 崔薇薇 梅燕萍 王一杉
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: CLSI方案 全自动血凝仪 性能验证
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 质控与安全
• 页码范围: 91-93,153
• 页数: 4页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 2818字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/J.ISSN.1003-8868.2014.02.091

摘要

目的:对希森美康公司CA-7000、CA-1500型全自动血凝仪检测系统主要分析性能进行验证.方法:参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP文件及相关文献有关检测系统性能验证文件EP15-A、EP6-A、EP-9A2、EP6-A、EP10-A的方法对选定检测项目的精密度、准确度、检测系统的比对、可报告范围、携带污染率进行评价.结果:希森美康CA-7000、CA-1500检测PT、APTT、Fbg的批内精密度、批间精密度、准确度、可报告范围、携带污染率均在允许范围内,CA-7000与CA-1500测定结果相关性良好.结论:该系列血凝仪的性能基本符合临床实验诊断学实验的要求,Fbg的可报告范围在找到合适样本的情况下要重新进行测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王一杉	南京医科大学附属南京医院医学检验科	18	55	4.0	6.0
2	梅燕萍	南京医科大学附属南京医院医学检验科	22	70	5.0	7.0
3	崔薇薇	南京医科大学附属南京医院医学检验科	8	28	3.0	5.0