目的:观察调肝明目丸治疗干眼的临床疗效。方法选择符合诊断标准的单纯性干眼患者100例(200只眼),随机分为调肝明目丸组50例(100只眼)、人工泪液组50例(100只眼),分别给予调肝明目丸和羧甲基纤维素钠滴眼液,治疗时间均为30 d,观察2组临床症状、Schirmer I 试验(SIT)及泪膜破裂时间(BUT)的变化,并评价疗效。结果调肝明目丸组治愈0只眼,好转94只眼,无效6只眼,总有效率94.0%;人工泪液组治愈0只眼,好转86只眼,无效14只眼,总有效率86.0%,前者疗效好于后者(Z=-4.12,P=0.012)。治疗后调肝明目丸组的SIT、BUT数值均好于人工泪液组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论调肝明目丸治疗单纯性干眼有效,可以促进泪液分泌、延长泪膜破裂时间并缓解干眼症状。