屈螺酮炔雌醇片治疗经前期情绪障碍的疗效及安全性

• 作者: 付艺 孙丽洲 宓为峰 张晋碚 张鸿燕 李凌江 李玲芝 王嘉 程文俊 谢世平
• 来源期刊: 中华妇产科杂志
• 关键词: 避孕药,口服 炔雌醇 治疗结果 经前期情绪障碍 雄甾烯类 屈螺酮
• 年，卷（期）: 2014,（7）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 506-509
• 页数: 4页
• 字数: 4750字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2014.07.007

摘要

目的：评价屈螺酮炔雌醇片（其他名称：优思悦，简称：YAZ）治疗经前期情绪障碍（PMDD）的疗效及安全性。方法采用为期3个周期（每个周期28 d）随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究方法，全国共有17个中心参与本研究，首例入组时间为2009年1月13日，末位受试者末次访视时间为2011年1月7日。按1：1的比例将187例PMDD患者随机纳入YAZ组（93例）或安慰剂组（94例）。主要疗效指标为问题严重程度每天记录量表（DRSP）前21项评分治疗前后的差值，并评价安全性。结果 YAZ组、安慰剂组患者治疗前后DRSP量表前21项评分的差值中位数分别为-28.7分（范围是-82.5～2.3分）、-23.7分（范围是-86.0～11.8分），YAZ组优于安慰剂组，但两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。在本研究的治疗期间，未出现死亡或严重的不良事件；YAZ的主要不良事件为月经间期出血（13%，12/93）、月经过多（9%，8/93）、恶心（5%，5/93）、皮疹（4%，4/93）。结论 YAZ对PMDD患者的症状有改善作用，有效性略高于安慰剂；不良反应轻微，安全性好。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙丽洲	南京医科大学第一附属医院妇产科	177	1051	17.0	22.0
2	张晋碚	中山大学附属第三医院精神科	148	1270	18.0	28.0
3	李凌江	中南大学湘雅二医院精神科	153	1674	21.0	36.0
4	谢世平	南京医科大学附属脑科医院精神科	73	355	10.0	14.0
5	程文俊	南京医科大学第一附属医院妇产科	36	143	7.0	10.0
6	付艺	100191北京大学精神卫生研究所	1	11	1.0	1.0
7	宓为峰	100191北京大学精神卫生研究所	1	11	1.0	1.0
8	李玲芝	100191北京大学精神卫生研究所	1	11	1.0	1.0
9	张鸿燕	100191北京大学精神卫生研究所	1	11	1.0	1.0
10	王嘉	天津中医药大学第一附属医院妇产科	1	11	1.0	1.0