我国医疗器械临床试验运行问题及对策探讨

• 作者: 严华成 曾晓晖 石磊 邓小玲
• 来源期刊: 中华医院管理杂志
• 关键词: 医疗器械 临床试验 运行 法规 条例
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 设备管理
• 页码范围: 362-365
• 页数: 4页
• 字数: 4532字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6672.2014.05.014

摘要

通过查阅相关的法规条例与文献,分析总结了在现行法规指导下,我国医疗器械临床试验运行和监管过程中存在的主要问题,提出应该尽快建立和完善医疗器械临床试验相关法规的建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石磊	广州军区广州总医院药学部	90	460	12.0	16.0
2	曾晓晖	广州军区广州总医院药学部	24	117	7.0	10.0
3	严华成	广州军区广州总医院药学部	19	32	3.0	4.0
4	邓小玲	广州军区广州总医院药学部	18	72	5.0	7.0