动态显色法检测注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子中内毒素的含量

• 作者: 孔雯雯 张明森 林秀菁 魏荣华
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 动态显色法 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 内毒素 定量
• 年，卷（期）: 2014,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 12-14
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12
• 字数: 2712字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立定量检测注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)中内毒素的质控方法.方法 采用动态显色法,通过标准曲线的可靠性验证和干扰试验,建立检测rhGM-CSF中内毒素的定量方法.结果 标准曲线可靠性验证中,曲线的R2均＞0.98,标准曲线成立;干扰试验显示,供试品复溶后稀释5倍后加入0.5 EU/ml的标准内毒素作为供试品回收液,经检测其内毒素回收率均接近100％,该稀释倍数下,供试品浓度对内毒素实验的干扰作用较小;另外,日常检测2批供试品的内毒素含量均小于限值,与凝胶法检测结果一致.结论 该动态显色法方法可用于rhGM-CSF中内毒素的定量检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林秀菁		2	2	1.0	1.0
2	张明森		2	2	1.0	1.0
3	孔雯雯		4	2	1.0	1.0
4	魏荣华		2	2	1.0	1.0