茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)Ⅱ期临床研究

• 作者: 丁晋彪 卢诚震 李凤 杨帆
• 来源期刊: 时珍国医国药
• 学科: 医学
• 关键词: 茵兰益肝颗粒 慢性病毒性肝炎 肝胆湿热 气滞血瘀
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 临床报道
• 页码范围: 375-377
• 页数: 3页
• 分类号: R256.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-0805.2014.02.048

摘要

目的 初步评价茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性,为Ⅲ期临床试验研究提供依据.方法 采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒与阳性药利肝隆颗粒平行对照的研究方法,治疗组60例,服用茵兰益肝颗粒10 g,一天三次,对照组60例,服用利肝隆颗粒10g,一天三次,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察ALT复常率,AST复常率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标.结果 治疗12周,ALT复常率治疗组68.3％,对照组43.3％,两组差异有统计学意义(P ＜0.05);AST复常率治疗组60.0％,对照组48.3％.两组差异无统计学意义(P＞0.05);中医证候总积分变化值治疗组要优于对照组(P＜0.05);安全性方面两组均无不良事件发生.结论 茵兰益肝颗粒有治疗慢性病毒性肝炎的功效,与对照组相比,在恢复ALT以及改善患者症状等方面具备优势.Ⅱ期临床试验验证了茵兰益肝颗粒的安全性和有效性,建议开展Ⅲ期临床研究,进一步加以验证.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	卢诚震		8	25	3.0	5.0
2	丁晋彪		9	79	5.0	8.0
3	杨帆		22	115	6.0	10.0
4	李凤		1	0	0.0	0.0