替比培南匹伏酯颗粒微生物限度检查方法的验证实验研究

• 作者: 李倚云 王威 钱斐 闻琍毓
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 替比培南匹伏酯 微生物限度检查 验证实验 控制菌 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 7-10
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3132字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立替比培南匹伏酯颗粒微生物限度检查方法.方法:按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证.采用平皿法、离心沉淀法、薄膜过滤法及方法联合使用,以试验菌株菌数回收率不低于70％为要求,进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法选择,以试验组中检出大肠埃希菌为目标对控制菌进行方法试验.细菌计数、控制菌检查采用离心沉淀法联合薄膜过滤法;霉菌及酵母菌计数采用常规平皿法.结果:计数方法验证中试验组的五种菌株回收率均大于70％,控制菌检查试验组中检查出阳性对照菌.结论:建立的微生物限度检查方法可靠、准确,可作为替比培南匹伏酯颗粒微生物限度检查方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李倚云		8	15	3.0	3.0
2	闻琍毓		7	12	2.0	3.0
3	王威		4	8	2.0	2.0
4	钱斐		2	2	1.0	1.0