国内儿童应用托吡酯安全性的文献分析

• 作者: 张伶俐 杨春松 林芸竹 王芳
• 来源期刊: 中华妇幼临床医学杂志（电子版）
• 关键词: 托吡酯 不良反应 儿童
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 609-615
• 页数: 7页
• 字数: 7853字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3877/cma.j.issn.1673-5250.2014.05.010

摘要

目的了解国内儿童应用托吡酯的不良反应(ADR)发生情况及其相关因素。方法计算机检索中国知网(CNKI)文献数据库,收集国内关于抗癫痫药物托吡酯用于儿童的临床研究文献,由2位研究者采用统一的资料提取表格,提取纳入文献中ADR病例的原患疾病,托吡酯用药剂量,ADR 病例的性别及年龄,ADR出现时间、类型、处理及转归等资料。对儿童应用托吡酯导致的 ADR 及其相关因素采用 SPSS 16.0统计学软件进行数据分析。结果经文献检索,最终符合本研究纳入标准的关于儿童托吡酯 ADR的研究文献共计22篇,关于托吡酯疗效的研究文献共计110篇,共计纳入13011例患儿,其中2771例发生ADR,ADR发生率为21.3%。关于托吡酯 ADR 的研究中,55.1%的 ADR 涉及神经及精神系统(泌汗障碍、影响自主神经功能等),34.5%涉及内分泌系统(影响骨代谢及生长发育等)；关于托吡酯疗效的研究文献报道的 ADR中,35.2%涉及神经及精神系统(出汗减少、记忆力下降、注意力不集中、头昏等),27.1%涉及消化系统(食欲下降、胃肠道反应等),19.5%为全身反应(体质量下降、发热等)。99.6%的儿童应用托吡酯发生的 ADR的严重程度为Ⅲ~Ⅳ级,多数在降低托吡酯剂量或停药后症状减轻。结论本研究纳入的132篇关于儿童应用托吡酯发生 ADR的研究文献中,均未提示重大 ADR发生,但由于受到研究设计和样本量局限,同时,纳入本研究的关于 ADR的文献,均存在关键信息不完整、研究报告质量欠佳等情况,因此建议进一步对儿童应用托吡酯开展上市后循证再研究及再评价,以确保临床用药安全。儿童应用托吡酯治疗导致的 ADR及药物安全性问题,有待以后高质量、大样本、多中心的随机对照研究进一步证实。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张伶俐	四川大学华西第二医院药学部	101	1231	18.0	31.0
2	王芳	四川大学华西第二医院药学部	138	778	17.0	23.0
3	林芸竹	四川大学华西第二医院药学部	17	198	9.0	13.0
4	杨春松	四川大学华西第二医院药学部	12	131	4.0	11.0