手性固定相高效液相色谱法同时测定琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体

• 作者: 丰梅君 宋莹雪 王东武 王西宁
• 来源期刊: 分析测试学报
• 学科: 化学
• 关键词: 琥珀酸索利那新 高效液相色谱法 对映异构体 非对映异构体
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1123-1128
• 页数: 6页
• 分类号: O657.72|TQ460.72
• 字数: 5491字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-4957.2014.10.005

摘要

以手性填料色谱柱为固定相，建立了同时测定琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体的高效液相色谱法。分别以Daicel CHlRALPAK AD-H手性色谱柱、Daicel CHlRALCEL OJ-H手性色谱柱、研创SCDP52546手性色谱柱、研创RC-OD52546手性色谱柱为分离柱，进行色谱柱筛选，并考察了不同检测波长、柱温及流动相体系对对映异构体和非对映异构体分离检测的影响。优化后的色谱条件为：以Daicel CHlRALPAK AD-H手性色谱柱为分离柱，正己烷-乙醇-二乙胺（900：100：1）为流动相；检测波长为220 nm；流速为1 mL/min；柱温为30℃。该色谱条件专属性良好（分离度≥2.0）；精密度良好（ RSD≤2.0％）；对映异构体、非对映异构体Ⅰ、非对映异构体Ⅱ分别在0.2405~10.8225，0.1868~8.4060，0.1961~8.8245μg/mL范围内线性关系良好（ r≥0.999）；检出限为0.06225~0.08013μg/mL，定量下限为0.1868~0.2405μg/mL；加标回收率为94.4％~95.7％，相对标准偏差为2.5％~3.1％。该方法简便、有效，可用于生产中琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体的含量检测。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王东武	迪沙药业集团国家认定企业技术中心质量研究院	9	25	3.0	4.0
2	王西宁	迪沙药业集团国家认定企业技术中心质量研究院	2	9	2.0	2.0
3	丰梅君	迪沙药业集团国家认定企业技术中心质量研究院	1	3	1.0	1.0
4	宋莹雪	迪沙药业集团国家认定企业技术中心质量研究院	2	9	2.0	2.0