日本药品品质再评价工程对我国仿制药一致性评价的借鉴

• 作者: 郑洁 陈玉文
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药 一致性评价 日本
• 年，卷（期）: 2014,（18）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 6-7
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 1553字
• 语种: 中文

摘要

目的：为改进和完善我国仿制药一致性评价工作提供参考。方法对日本药品品质再评价工程与我国仿制药一致性评价进行比较。结果与结论加强我国仿制药一致性评价工作，应在进一步完善法律法规体系的基础上，提升相关人员的水平，建立有效的激励机制，制订我国药品品种的橙皮书。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈玉文		239	1132	15.0	22.0
2	郑洁		1	25	1.0	1.0