贝克曼-库尔特DXC-800与日立7600全自动生化分析仪检测系统可比性分析

• 作者: 冷珊珊 杨立坤 沈才娟 王国庆 薛小敏
• 来源期刊: 医学检验与临床
• 关键词: 检测系统 可比性分析 相关性 可接受性评估
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 27-29
• 页数: 3页
• 字数: 1876字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5013.2014.05.011

摘要

目的：探讨同一实验室不同检测系统的可比性。方法：按照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)EP9-A2文件要求，以贝克曼-库尔特DXC-800系统为目标系统，日立7600检测系统为比较检测系统，每天随机选取8份体检者新鲜血液标本，测定ALT,AST,Cr,GLU4个常规生化指标，连续测5d，记录测定值，计算贝克曼-库尔特DXC-800系统（X）和日立7600系统（Y）的相关系数r和相对偏移（SE%），以国家卫计委推荐的TEa的1/2为标准，分析两个系统的相关性以及评价两个系统的临床可接受性。结果：两个系统相关性良好，r2>0.95，两个系统检测的4各项目在低、中、高三个医学决定水平的SE%均小于1/2国家卫计委推荐的总误差（TEa），比较无差异性，为临床可接受。结论：定期用新鲜血进行比对试验，对同一实验室的两个生化检测系统进行相关性和可接受性评价十分必要，满足了ISO/IEC17025和ISO15189对实验室提出的要求，既保证了检验质量也为实验室认可提供了依据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨立坤		7	34	3.0	5.0
2	薛小敏		4	3	1.0	1.0
3	冷珊珊		2	0	0.0	0.0
4	王国庆		2	15	1.0	2.0
5	沈才娟		1	0	0.0	0.0