恩替卡韦长期治疗核苷（酸）类药物初治H BeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性

• 作者: 刘芸野 周霞秋 王晖 蔡伟 谢敬东 谢青 谷瑞瑛 郭清 陈榕
• 来源期刊: 肝脏
• 关键词: 慢性乙型肝炎 恩替卡韦 长期治疗 病毒学抑制
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 395-398
• 页数: 4页
• 字数: 3052字
• 语种: 中文

摘要

目的：了解恩替卡韦单药治疗至少5年对核苷（酸）类药物初治的 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法选择BMS463-012和BMS463-023研究项目在瑞金医院感染科入组的20例 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎核苷初治患者。所有患者在第一阶段（第1～2年）口服恩替卡韦0．5 mg/d，第二阶段（第3～5年）口服恩替卡韦1．0 mg/d。检测并记录基线以及治疗48、96、144、192和240周时患者的ALT、HBV DNA、HBeAg和 HBsAg水平。如治疗240周时HBV DNA ≥300拷贝/mL，则进行基因序列测定以明确是否发生耐药。结果恩替卡韦治疗第48、96、144、192和240周，HBV DNA ＜300拷贝/mL的比例分别为60％、40％、50％、85％和85％，HBeAg消失率分别为15％、15％、20％、30％和65％。有3例患者在第192周发生 HBeAg 血清学转换。恩替卡韦治疗48周时血清 HBV DNA＜300拷贝/mL 与＞300拷贝/mL患者相比，240周病毒学应答率分别为100％和66．7％；240周 HBeAg 血清学转换率分别为27．3％和0。入组患者中基线ALT＞2倍和＜2倍患者相比，前者240周病毒学应答率为100％，后者为75％；前者240周 HBeAg 血清学转换率为37．5％，而后者为0。入组患者基线高病毒载量（＞108拷贝/mL）和低病毒载量（＜108拷贝/mL）比较，前者240周病毒学应答率为83．3％，后者为100％；前者240周 HBeAg血清学转换率为11．1％，而后者为50％。以上二者相比，均差异有统计学意义（P＜0．05）。基线、治疗48、96、144、192和240周血清 HBsAg 水平分别为（4．04±0．40）、（3．64±0．44）、（3．73±0．41）、（3．53±0．55）、（3．55±0．55）和（3．55±0．63）lg IU/mL。相对于基线，在第48周、144周、192周、240周 HBsAg效价有明显下降（P值分别为0．005、0．005、0．009、0．018）。治疗240周时 HBeAg消失和未消失的患者，其基线 HBsAg效价（3．95±0．54）lg IU/mL比（4．20±0．48）lg IU/mL，差异有统计学意义（P＝0．005）。在长达5年的恩替卡韦治疗过程中未出现任何严重不良事件。结论 HBeAg阳性慢性乙型肝炎核苷类初治患者接受恩替卡韦单药长期治疗能获得持久的病毒学抑制，5年未发生耐药。