对某国产盐酸二甲双胍肠溶胶囊溶出度的评价研究

• 作者: 杨莉 赵志刚
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 溶出曲线 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 28-32
• 页数: 5页
• 分类号: R944.4
• 字数: 2987字
• 语种: 中文

摘要

目的：评价盐酸二甲双胍肠溶胶囊在不同p H条件下的溶出曲线。方法：参照2010版《中华人民共和国药典》附录X B、XD，采用桨法考察盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH分别为1.0、4.0、纯水条件下2h后调节为pH6.8磷酸缓冲液再溶出1h的溶出性能， HPLC法测定溶出液中二甲双胍浓度，DDSolver 1.0对溶出曲线进行分析。结果：盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH1.0、pH4.0及纯水2h内几乎不释放，而在pH6.8的磷酸盐缓冲液中45min内释放达90%以上。经软件DDSolver1.0分析3种pH条件下的溶出曲线是相似的。结论：该二甲双胍肠溶胶囊在不同pH条件下的溶出曲线是相似的，对于不同患者溶出性能一致，药品品质较佳。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵志刚	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	523	3121	25.0	35.0
2	杨莉	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	72	489	12.0	18.0