从数据管理角度谈病例报告表的设计

• 作者: 吕晓颖 吴东宁 张卓琳 文天才 王鑫 艾艳珂
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 病例报告表 数据管理 临床试验 设计
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 中医研究
• 页码范围: 614-617
• 页数: 4页
• 分类号: R288
• 字数: 3320字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11842/wst.2014.03.032

摘要

临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据，而病例报告表（CRF）正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响，因此从数据管理整体来认识CRF设计，更有利于收集到正确可靠的数据。本文以临床试验数据管理过程中的一些实例，对CRF的内容设计、结构设计以及相关注意事项进行讨论，为数据管理工作和临床研究提供借鉴。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	文天才	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	27	248	8.0	14.0
2	吴东宁	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	7	37	4.0	6.0
3	艾艳珂	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	9	26	4.0	4.0
4	吕晓颖	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	7	10	2.0	3.0
5	张卓琳	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	2	7	2.0	2.0
6	王鑫	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	29	60	4.0	7.0