高效液相色谱法测定叶酸片的含量与有关物质

• 作者: 刘放 吴宏富 黄卫平
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 叶酸 有关物质 质量控制 色谱法,高效液相,反相
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 389-392
• 页数: 4页
• 分类号: R977.2|R927.1
• 字数: 4103字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2014.03.034

摘要

目的 建立测定叶酸片含量及有关物质的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用 Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8 g与0.1 mol·L-1氢氧化钾溶液70 mL,加水稀释至800 mL,调节pH至6.3,加甲醇80 mL,用水稀释成1 000 mL为流动相),检测波长254 nm.结果 叶酸在19.80～277.24 μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r＝0.999 9,n＝7),平均回收率98.65%～98.95%,RSD＝0.20%～0.60% (n＝9).叶酸及其有关物质得到基线分离,方法最低检测限0.6 ng,控制总杂质量不得超过2.0%.结论 该方法测定叶酸片的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于叶酸片及其制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄卫平		22	118	6.0	10.0
2	刘放	浙江省医学科学院药物研究所	74	289	7.0	14.0