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摘要:
目的:评价成都市某医疗器械有限公司研制的一次性使用压力输液器的有效性和安全性.方法:66例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用成都双陆和福建仁德的压力输液器,与输液泵配合输液,输液后进行指标评价.结果:试验组和对照组临床使用性能、有效性评价差异无统计学意义(P>0.05);2组均无不良事件发生,基本生命体征比较P>0.05;2组临床综合评价指标合格率均为100%.结论:试验组产品临床使用安全、有效,非劣效于已上市的同类产品.
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文献信息
篇名 一次性使用压力输液器的临床试验
来源期刊 医疗卫生装备 学科 医学
关键词 压力输液器 临床试验 有效性 安全性
年,卷(期) 2014,(7) 所属期刊栏目 医械临床
研究方向 页码范围 75-76,164
页数 3页 分类号 R318.6|TH777
字数 3944字 语种 中文
DOI 10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.07.075
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 缪珩 96 422 11.0 16.0
2 张会杰 27 101 6.0 8.0
3 温洪华 13 30 3.0 5.0
4 王金霞 12 32 3.0 5.0
5 徐小国 6 19 3.0 4.0
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研究主题发展历程
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压力输液器
临床试验
有效性
安全性
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1003-8868
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6-32
1980
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