格列齐特缓释片每日30 mg和60 mg治疗初诊2型糖尿病患者的疗效和安全性

• 作者: 丁晓颖 冯波 姚莉莉 张秀珍 彭永德 石勇铨 肖新华
• 来源期刊: 中华糖尿病杂志
• 关键词: 糖尿病,2型 格列齐特缓释片 治疗结果 安全性
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 864-868
• 页数: 5页
• 字数: 4575字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2014.12.005

摘要

目的 评估格列齐特缓释片每日30 mg及60 mg两个起始剂量水平,治疗初诊2型糖尿病的疗效与安全性,及其对胰岛素抵抗与β细胞功能的影响.方法 2011年2月至2012年3月选取120例初诊2型糖尿病患者,采用随机数字表按照1∶1的比例随机分为格列齐特缓释片30 mg/d及60 mg/d两组治疗16周,以糖化血红蛋白(HbA1c)作为主要疗效指标、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 h PG)、7点血糖谱、胰岛素曲线下面积(AUCINS)、胰岛素敏感性指数(SEN)、胰岛素分泌功能指标[包括胰岛素生成指数(ΔI30/ΔG30)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、修正的β细胞指数(MBCI)]作为次要疗效指标,并进行不良反应等安全性评估.计量资料差异性比较采用t检验,组间差异分析采用Wilcoxon检验.结果 格列齐特缓释片治疗16周后,60 mg组HbA1c较基线的下降幅度(-2.2％±1.4％)较30 mg组较基线的下降(-1.2％±1.1％)更为显著(F=4.2,P=0.04);研究终点时,两组受试者FPG、2 hPG及7点血糖较基线的下降幅度差异均无统计学意义(均P＞0.05),AUCINS及ΔI30/ΔG30较基线的变化组间差异无统计学意义(均P＞0.05);与30 mg组较基线的升高幅度比较,60 mg组HOMA-β较基线的升高幅度更显著(t=1951.0,P=0.04);30 mg组与研究药物相关的低血糖事件发生率为10.5％(6/57),而60mg组更高,为16.1％(9/56);治疗后30 mg组和60 mg组体质指数分别为(24.8±2.6)和(24.2±2.5)kg/m2,差异无统计学意义(t=1.09,P＞0.05).结论 格列齐特缓释片60 mg/d在降低中国初诊2型糖尿病患者HbA1c以及改善β细胞功能方面优于30 mg/d,但同时增加轻度低血糖事件的发生,故对于初诊2型糖尿病患者选择哪种初始剂量需综合胰岛功能与低血糖风险等临床特征而定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭永德	上海交通大学附属第一人民医院内分泌代谢科	121	747	14.0	22.0
2	石勇铨	第二军医大学附属长征医院内分泌科	109	573	13.0	18.0
3	张秀珍	同济大学同济医院内分泌科	62	720	12.0	24.0
4	肖新华	北京协和医院内分泌科	35	194	8.0	13.0
5	丁晓颖	上海交通大学附属第一人民医院内分泌代谢科	23	102	6.0	9.0
6	冯波	上海同济大学附属东方医院内分泌科	9	35	4.0	5.0
7	姚莉莉	上海交通大学附属第一人民医院内分泌代谢科	10	45	3.0	6.0