光阻法检查冻干粉针剂不溶性微粒的影响因素分析

• 作者: 吴彦丽 夏肖丽 李明慧 李锐 满春兰 郭明娟
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 光阻法 冻干粉针剂 不溶性微粒 检测 影响因素
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 525-527,530
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2591字
• 语种: 中文

摘要

目的：探讨冻干粉针剂产品不溶性微粒在检测过程中的影响因素。方法通过不同体积、不同溶剂复溶冻干粉针剂，利用搅拌与否和不同的进样方式，测定不溶性微粒的数据。结果与结论采用不同的复溶溶剂、复溶溶剂的体积、进样方式及搅拌等均会影响不溶性微粒的检验数据，操作过程中需要注意这些因素对检测数据的影响。