HACCP在氯雷他定片剂生产质量风险控制中的应用

• 作者: 于泳 崔文波 方芳 顾家慧
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: HACCP 片剂 质量控制 GMP
• 年，卷（期）: 2014,（26）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 9-13
• 页数: 5页
• 字数: 4238字
• 语种: 中文

摘要

通过在氯雷他定片剂质量控制中引入HACCP风险管理工具，对其配料、制粒、总混、压片、内外包装等生产环节进行了危害分析，找出了关键控制点，建立了关键限值，从而对其生产质量控制过程进行有效的风险管理，更好地实施新版GMP，提高了产品质量水平。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	方芳		5	13	3.0	3.0
2	于泳	东南大学成贤学院	26	154	4.0	12.0
3	崔文波		4	19	3.0	4.0
4	顾家慧	东南大学成贤学院	2	7	2.0	2.0