实时荧光定量PCR检测乙型肝炎病毒DNA性能验证的临床应用

• 作者: 夏吉荣 曹炬 杨双双
• 来源期刊: 激光杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 性能验证 聚合酶链反应 乙型肝炎病毒 核酸检测
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 激光医学(论文与临床报告)
• 页码范围: 131-133
• 页数: 3页
• 分类号: R446.6|R512.6+2
• 字数: 2959字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14016/j.cnki.jgzz.2014.10.131

摘要

目的：探讨一种适合于临床实际应用的荧光定量PCR检测HBV-DNA性能验证方法。方法：参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）性能验证的相关文件，应用实验室检测病人标本，室内质控数据，能力验证结果，按方法学性能评价指标设计验证试验，通过对实验结果的统计学分析，评价检测方法的性能是否符合临床预期用途。结果：本文荧光定量PCR检测HBV-DNA批内CV高、中、低水平分别为2.9%、2.6%和9.7%；批间CV高、低水平分别为3.7%和4.5%；实验室结果与参考靶值比较的回归方程为：y=0.9909x+0.0008；r2=0.9945；线性范围验证为7.30E2～2.51E7，线性回归方程为：y=1.0247x-0.2232；r2=0.9941；溶血时血红蛋白≤5g/l对本实验结果无影响。结论：经验证本实验荧光定量PCR检测HBV-DNA性能指标满足临床预期要求，常规应用结果满意；荧光定量PCR的性能验证是保证其检验质量的必要手段，选择适合的验证方案将会大大提高性能验证的临床应用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨双双	重庆医科大学附属第一医院检验科	16	119	6.0	10.0
2	夏吉荣	重庆医科大学附属第一医院检验科	32	164	8.0	11.0
3	曹炬	重庆医科大学附属第一医院检验科	22	63	5.0	7.0