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简述中国药企申请FDA检查之前的自检14步
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摘要：
采用流程法简述了中国药企申请FDA检查之前的自检14步，其流程是中国药企申请FDA需要遵循的基本准则，也是衡量是否符合FDA要求的自检准则。
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中国药典2005年版
溶液澄清度
溶液颜色
溶出度
可见异物
不溶性微粒
细菌内毒素
2015年版《中国药典》无菌检查法解读
无菌检查法
2015年版《中国药典》
无菌药品
培养体系
质量控制
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自检
申请
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期刊影响力
机电信息
主办单位：
江苏《机电信息》杂志社有限公司
出版周期：
旬刊
ISSN：
1671-0797
CN：
32-1628/TM
开本：
大16开
出版地：
南京山西路120号江苏成套大厦12楼
邮发代号：
28-285
创刊时间：
2001
语种：
chi
出版文献量（篇）
19929
总下载数（次）
45
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30590
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