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目的:对Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪的主要性能进行初步评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求,对XN-9000仪进行精密度、携带污染率、线性范围和准确度验证,以Beckman LH750全自动血液分析仪的检测结果作为评估依据,将验证结果与厂商声明的性能指标或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000仪测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)主要参数的批内变异系数(CV%)为0.11%~2.42%,批间CV%为0.12%~2.50%,线性相关性分析r为0.99991~0.99999,携带污染率为0.00%~0.38%。对比相关性分析,各项指标r均>0.999。准确度验证各项指标的偏倚为-0.67%~0.96%。结论 XN-9000仪的精密度、携带污染率、线性范围和准确度等主要评估指标均符合要求。
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文献信息
篇名 Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪性能评价
来源期刊 中国医疗设备 学科 工学
关键词 全自动血液体液分析仪 精密度 携带污染率 线性范围 准确度
年,卷(期) 2014,(11) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 131-133,120
页数 4页 分类号 TH776
字数 2705字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1674-1633.2014.11.045
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 施俊柱 深圳市龙华新区中心医院检验科 9 50 4.0 6.0
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