目的:比较干扰素-α联合恩替卡韦及干扰素单药治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法查阅在PubMed、EMbase和Cochrane Library以及中国科技期刊全文数据库、万方、中国生物医学文献数据库2013年2月10日之前发表的文献,纳入所有符合条件的随机对照试验,应用Review Manager.5.1.0统计学软件进行分析。结果纳入合格文献4篇,包括259例慢性乙型肝炎患者,其中115例接受干扰素-α联合恩替卡韦治疗,144例为干扰素-α单药治疗。纳入文献漏斗图分析表明,研究以真值为中心呈对称性分布;在24 w时,联合治疗患者HBV DNA 阴转率为78.3%(90/115),显著高于单药治疗组[42.4%(61/144),RR=1.89,95% CI 1.52~2.36,P<0.00001];在48 w时,联合治疗组HBV DNA 阴转率为92.6%(88/95),显著高于单药治疗组[63.7%(79/124),RR =1.46,95% CI 1.26~1.70,P<0.00001];在24 w时,联合治疗组HBeAg血清转换率为37.4%(43/115),显著高于单药治疗组[27.1%(39/144),RR =1.46,95% CI 1.03~2.08,P=0.03];在48 w时,联合治疗组HBeAg血清转换率为64.2%(61/95),显著高于INF-α单药治疗组[39.5%(49/124),RR=1.55,95% CI 1.19~2.01, P=0.001];在24 w时,联合治疗组 ALT复常率为75.7%(87/115),显著高于单药治疗组[45.8%(66/144), RR=1.71,95% CI 1.39~2.11,P<0.00001)];在48 w时,联合治疗组ALT 复常率为93.7%(89/95),显著高于单药治疗组[66.1%(82/124),RR=1.41,95% CI 1.23~1.61,P<0.00001]。结论干扰素-α联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效优于干扰素-α单药治疗。