HPLC-MS/MS法检测人血浆中氯沙坦、E-3174、氢氯噻嗪浓度及生物等效性评价

• 作者: 冉黎灵 刘智 曾欣 程泽能 罗丹 郭歆
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氯沙坦 E-3174 氢氯噻嗪 生物等效性 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
• 年，卷（期）: 2014,（7）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 650-654
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2014.07.012

摘要

目的 建立HPLC-MS/MS法检测氢氯噻嗪、氯沙坦及其活性代谢物E-3174的浓度,评价2种氯沙坦钾氢氯噻嗪片在人体内的生物等效性.方法 36名健康男性受试者,采用随机、开放、单一、两制剂、两周期、交叉试验设计,HPLC-MS/MS检测血浆中氯沙坦、E-3174及氢氯噻嗪浓度.结果 受试者口服参比和受试制剂后氯沙坦、E-3174、氢氯噻嗪主要药动学参数Cmax分别为(211.3±133.8)、(191.0±103.1)μg·L-1,(453.4±149.6)、(441.4±157.1) μg·L-1,(92.1±27.4)、(88.6±21.3) μg·L-1,tmax分别为(1.2±0.8)、(1.0±0.6)h,(3.4±1.2)、(3.3±0.7)h, (2.4±0.9)、(2.2±0.9)h,AUClast分别为(322.6±104.9)、(332.6±108.1)μg·h·L-1,(3220±817)、(3220±879)μg·h·L-1,(585.5±134.9)、(608.1±206.3)μg·h·L-1;对参比制剂相对生物利用度分别为(104.5±18.7)％、(100.4±12.6)％、(106.5±31.9)％.结论 建立的方法简便、快速、灵敏,可用于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的生物等效性评价,受试制剂和参比制剂具有生物等效性.