氟维司群细菌内毒素检查方法学研究

• 作者: 刘琦 陆益红
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 氟维司群 细菌内毒素 干扰试验 回收率试验
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 696-698
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12
• 字数: 1880字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立氟维司群原料药的细菌内毒素检查方法。方法以DMSO溶解氟维司群，再用细菌内毒素检查用水稀释，按《中国药典》2010年版（二部）附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行干扰试验；同时对DMSO溶解氟维司群的步骤进行细菌内毒素回收率试验。结果氟维司群的最大不干扰浓度为0.25 mg·mL-1，DMSO溶解液细菌内毒素回收率在100％~150％之间。结论氟维司群原料药可采用细菌内毒素检查法控制其质量。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘琦		6	16	3.0	4.0
2	陆益红		21	74	5.0	7.0