氟哌啶醇片溶出度测定方法的改进

• 作者: 余倩 刘珊珊 杜凯 段永生 车宝泉
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 氟哌啶醇片 溶出度测定 方法改进 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 73-75
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.01.26

摘要

目的:建立氟哌啶醇片新的溶出度测定方法.方法:溶出度法由《中国药典》的小杯法改为篮法,以盐酸溶液900ml代替200ml为溶出介质,转速为100 r/min;检测方法由原来的紫外分光光度法改为高效液相色谱法,色谱柱为IntersilC18,流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40,pH 4.0),流速为1.0 ml/min,检测波长为248nm,柱温为30℃,进样量为50 μl.同时比较两种方法测定6批样品的溶出度结果.结果:氟哌啶醇检测质量浓度线性范围为0.531～4.248 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.58％(RSD=0.46％,n=3);样品的溶出时间由原来的45 min缩短至30 min,限度由原来的70％提高到80％.新方法与原方法相比溶出量更高,RSD更小,样品溶出均一性更好.结论:新方法提高了溶出度检测的专属性和准确性,较好地体现了片剂间的差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	车宝泉		61	388	13.0	18.0
2	余倩		8	76	3.0	8.0
3	杜凯		3	0	0.0	0.0
4	段永生		2	5	1.0	2.0
5	刘珊珊		1	0	0.0	0.0