HPLC法测定PEG-EPO中丁二酰亚胺的残留量

• 作者: 庞甲佩 胥国立 解福生 逄建勇
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 聚乙二醇重组人促红素 丁二酰亚胺 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 686-688
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2047字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立聚乙二醇重组人促红素（ PEG-EPO）中丁二酰亚胺残留量测定的高效液相色谱法。方法使用高效液相色谱法，色谱柱为Shiseido Capcell PAK C18 AQ（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为0.02 mol·L-1 KH2PO4（pH 6.5），检测波长为210 nm，流速为0.7 mL·min-1。结果线性范围为0.08~0.8μg（r＝1），6次重复进样峰面积响应值的RSD为0.61％，平均加样回收率为100.96％。结论建立的高效液相色谱法简单、精密度良好、准确度良好，可用于PEG-EPO中丁二酰亚胺残留量检测。