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摘要:
目的:系统开展细胞制备实验室沉降菌动态监测,保障实验室环境安全,为类似实验室消毒监测提供资料.方法:根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,对万级洁净区的空气用平皿沉降菌法检测菌落并计数,对洁净服及操作人员的手用涂布平皿法检测菌落并计数,将2012年9月至2013年10月间的检测结果进行统计分析.结果:共进行空气沉降菌检测52次,平均菌落数为:百级超净台和4℃冰箱为0.01 cfu/皿,CO2培养箱为0 cfu/皿,万级洁净区为0.04~0.12 cfu/皿;洁净服及操作人员的手检测14次,实验前检测结果均为阴性,实验后偶有菌落检出,所有检测结果全部低于标准要求.结论:生物治疗实验室的沉降菌检测结果远低于药品生产质量管理规范的要求,可以为生物治疗用细胞制备提供安全的环境.
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文献信息
篇名 细胞制备实验室沉降菌检测分析
来源期刊 医疗卫生装备 学科 医学
关键词 细胞制备实验室 沉降菌 监测
年,卷(期) 2014,(7) 所属期刊栏目 研究与设计
研究方向 页码范围 21-23,30
页数 4页 分类号 R318|TU411
字数 3889字 语种 中文
DOI 10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.07.021
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 马聪 海军总医院检验科 52 327 10.0 15.0
2 马学斌 海军总医院肿瘤诊疗中心 42 195 8.0 10.0
3 邱伟 海军总医院肿瘤诊疗中心 5 9 1.0 3.0
4 袁红霞 海军总医院肿瘤诊疗中心 5 9 1.0 3.0
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细胞制备实验室
沉降菌
监测
研究起点
研究来源
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医疗卫生装备
月刊
1003-8868
12-1053/R
大16开
天津市河东区万东路106号
6-32
1980
chi
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