药物临床试验中受试者脱落原因及对策

• 作者: 任贻军 曾姣娥 李永国 杨泉
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 受试者 脱落 对策
• 年，卷（期）: 2014,（7）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 975-976
• 页数: 2页
• 分类号: R95
• 字数: 2050字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2014.07.042

摘要

目的：分析内分泌专业近5年药物临床试验中受试者脱落的主要因素，探讨减少受试者脱落率的对策。方法回顾性分析华中科技大学同济医学院附属荆州医院内分泌专业2008年10月~2013年5月501例药物临床试验病例资料，对药物临床试验中51例受试者脱落原因进行分析。结果脱落率10.2%。其中失访占47.1%，不良事件及严重不良事件占11.8%，疗效欠佳占11.8%，无法保证回访占5.9%，要求退出和自觉无效占7.8%，筛选合格导入失败占7.8%。结论加强与受试者的沟通，充分知情，及时处理不良事件，开展健康教育与督导管理等措施对减少受试者脱落有重要意义。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨泉	华中科技大学同济医学院附属荆州医院1.内分泌科	45	288	10.0	14.0
2	李永国	华中科技大学同济医学院附属荆州医院1.内分泌科	7	49	5.0	7.0
3	曾姣娥	华中科技大学同济医学院附属荆州医院1.内分泌科	22	141	9.0	10.0