丹参酮ⅡA微乳注射剂的制备及其质量评价

• 作者: 何琳 卢秀霞 许轶俊 邓细龙 龙晓英
• 来源期刊: 中药材
• 学科: 医学
• 关键词: 丹参酮ⅡA微乳 伪三元相图 粒径 包封率
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 制剂与质量
• 页码范围: 2070-2076
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.13863/j.issn1001-4454.2014.11.041

摘要

目的:研究丹参酮ⅡA微乳注射剂的处方与制备工艺,并对其进行质量评价.方法:通过单因素、配伍试验与伪三元相图法筛选并优化处方,考察制备工艺,并对乳滴形态、粒径、稳定性、溶血性进行评价.结果:筛选得到的丹参酮ⅡA微乳注射剂处方:MCT∶ Solutol HS-15∶豆磷脂∶无水乙醇=9∶10∶ 5∶6(质量比),油相∶水相=1∶10,载药量1.0 mg/g.所得微乳橙红色、均一透明,粒径16.04 nm,动电位-1 1.57 mV,包封率98.53％.稳定性结果表明高温与光照影响丹参酮ⅡA在微乳注射剂中的含量,应低温避光保存,制剂无溶血现象.结论:丹参酮ⅡA微乳注射剂制备简单,符合注射剂主要指标要求,为开发丹参酮ⅡA新剂型提供依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	龙晓英	广东药学院中药学院	77	833	18.0	25.0
2	何琳	广东药学院医药化工学院	25	208	8.0	13.0
3	卢秀霞	广东药学院医药化工学院	18	94	6.0	9.0
4	邓细龙	广东药学院中药学院	1	4	1.0	1.0
5	许轶俊	广东药学院中药学院	1	4	1.0	1.0