硝苯地平控释胶囊在Beagle犬体内的药动学研究

• 作者: 丁劲松 左飞 张杰 柯清华
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平 控释胶囊 药动学 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 873-875
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2014.09.012

摘要

目的 评价自制硝苯地平(NF)控释胶囊在Beagle犬体内的药动学,并对其体内外相关性进行研究.方法 6只健康Beagle犬随机分成2组,分别单剂量服用实验制剂(硝苯地平控释胶囊)和参比制剂(拜新同(R)渗透泵片)各30 mg,一周后交叉给药.采用HPLC法,以尼群地平(NT)为内标测定犬给药后不同时间的血药浓度,用以估算药动学参数和相对生物利用度.结果 实验制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:Cmax(21.79±8.11)、(21.99±3.97) ng·mL-1; tmax(8.32±1.51)、(9.31±1.02)h;AUC0～t(337.42±84.44)、(348.65±56.25)ng·h·mL-1;t1/2(9.27±1.75)、(8.96±1.73)h;相对生物利用度为(96.8±7.34)％;体内外相关性r=0.944.结论 自制硝苯地平控释胶囊具有明显的控释特性,体内外相关性良好.