抗感利咽糖浆的制备及质量标准研究

• 作者: 李鹂 甘春英 黄良永
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗感利咽糖浆 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 儿科药物制剂与质量控制
• 页码范围: 46-49
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2014.09.016

摘要

目的:制备抗感利咽糖浆并建立其质量标准.方法:按处方和制备工艺要求制备抗感利咽糖浆.依据《中国药典》中糖浆剂的相关规定,制定可行的质量标准,对其性状、相对密度、pH等项目作规定;采用薄层色谱(TLC)法对处方中的大青叶、连翘进行鉴别检查;采用高效液相色谱(HPLC)法对处方中黄芩、虎杖的主要成分黄芩苷、虎杖苷进行定性定量分析.结果:TLC中特征斑点清晰;黄芩苷、虎杖苷与其他成分分离良好;黄芩苷在16.0 ～ 240.0 μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率98.71％,RSD为0.67％;虎杖苷在32.0 ～480.0 μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率97.02％,RSD为1.03％.抗感利咽糖浆质量稳定,其性状、相对密度、pH值等指标均符合标准要求.结论:抗感利咽糖浆制备工艺简单可行,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制.