复合辅料微晶纤维素-单硬脂酸甘油酯的研究

• 作者: 严红梅 唐欢 孙娥 张振海 蒋艳荣 贾晓斌
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 吸湿性 微晶纤维素 单硬脂酸甘油酯 粉体学特征 微观结构 溶出度
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 1245-1251
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.09.009

摘要

目的 拟制备微晶纤维素(MCC)-单硬脂酸甘油酯(GMS)复合辅料,尝试改善MCC在中药应用中的抗吸湿性,探讨该复合辅料应用于中药片剂制备中的可能性.方法 喷雾干燥法制备MCC-GMS复合辅料.以吸湿性、流动性、可压性和崩解度为考察指标,采用均匀设计法优选复合辅料的制备工艺.考察复合辅料的粉体学特征,采用扫描电镜法(SEM)、差示扫描量热法(DSC)、X射线粉末衍射法(XRD)和傅里叶变换红外光谱法(FTIR)等分析复合辅料的微观结构,考察复合辅料对馨月舒、淫羊藿总黄酮和枸杞提取物的喷雾干燥粉体吸湿性影响,并对馨月舒片剂中金丝桃苷和阿魏酸的溶出行为进行研究.结果 复合辅料最佳制备工艺是GMS-MCC-水(1∶12∶200)、乳化温度66℃,搅拌时间1h,此时的综合考察指标最优.复合辅料经喷雾干燥后化学成分没有改变,粒径变小,显示较好的流动性,改善了馨月舒、淫羊藿总黄酮和枸杞提取物喷雾干燥粉体的吸湿性,并且不影响MCC本身的崩解性质.结论 所制备的MCC-GMS复合辅科具有抗吸湿作用,是一种有应用前景的复合辅料.