目的:观察参松养心胶囊辅治失眠症的临床疗效。方法将72例失眠症患者随机分为治疗组和对照组,各36例。2组患者均给予心理治疗和行为干预,在此基础上治疗组加服参松养心胶囊每次4粒,每天3次,疗程4周;早期辅以艾司唑仑每晚1 mg,疗程1周。对照组加服艾司唑仑每晚1 mg,疗程4周。观察治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表( PSQI)变化及临床疗效,并记录药物不良反应。结果2组治疗后PSQI总分均有改善,差异均有统计学意义( P <0(.05),且治疗组优于对照组( P <0.05)。治疗前和治疗后差值比较,治疗组在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、催眠药物,日间功能改善方面优于对照组,差异有统计学意义( P <0.05),而睡眠障碍评分无显著差异( P >0.05)。疗程结束后治疗组总有效率为85.7%,高于照组的61.8%(χ2=5.130, P <0.05);治疗组不良反应发生率为57.%,对照组为38.2%,2组比较差异有统计学意义(χ2=10.72, P <0.01)。结论参松养心胶囊辅治失眠症安全而有效。