痔瘘洗液微生物限度检查方法的建立

• 作者: 凌晓云 陈展
• 来源期刊: 安徽医药
• 关键词: 痔瘘洗液 微生物限度检查 方法验证
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 1047-1049,1050
• 页数: 4页
• 字数: 4136字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2014.06.015

摘要

目的：建立痔瘘洗液的微生物限度检查法，并对方法学进行验证。方法按照《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法进行验证实验，以回收率对方法有效性进行评价。结果常规法（平皿法）适合于该药品的霉菌及酵母菌菌数的测定；培养基稀释法（1∶10供试液，每皿0．2 mL）适合于该药品的细菌菌数的测定；控制菌采用的常规法能正常检出。结论该方法确立了痔瘘洗液微生物限度检查，为该品种制定微生物限度标准提供了科学依据。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈展		1	8	1.0	1.0
2	凌晓云		1	8	1.0	1.0