表柔比星长循环脂质体冻干粉的制备

• 作者: 周晖 姜伟化 杨文涛 杨磊 王东凯 贺霞
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 表柔比星 长循环脂质体 冷冻干燥 稳定性
• 年，卷（期）: 2014,（7）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 917-921
• 页数: 5页
• 分类号: R979.1|TQ460.1
• 字数: 4945字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2014.07.022

摘要

目的：对表柔比星长循环脂质体进行冷冻干燥以提高制剂稳定性,并对所得的冻干制剂进行初步质量评价。方法考察冻干保护剂种类、预冻时间及总干燥时间对制剂的影响；并考察表柔比星长循环脂质体冻干粉在温度为(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置3个月的稳定性。结果以海藻糖为保护剂,保护剂与脂质体的比例为31。预冻温度-70℃,预冻时间8 h,冷冻干燥时间24 h。表柔比星长循环脂质体冻干后粒径、包封率、含量基本不变；加速条件下放置3个月,冻干制剂的再分散性好,包封率>94%,含量>99%。结论将表柔比星长循环脂质体进行冷冻干燥,可以有效提高制剂的稳定性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王东凯	沈阳药科大学药学院	252	899	14.0	24.0
2	周晖	中国医科大学附属第一医院药剂科	39	119	6.0	8.0
3	杨磊	沈阳药科大学药学院	12	52	4.0	7.0
4	姜伟化	沈阳药科大学药学院	10	9	2.0	3.0
5	杨文涛	沈阳药科大学药学院	4	11	2.0	3.0
6	贺霞	沈阳药科大学药学院	2	4	1.0	2.0