多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)在健康人体的耐受性

• 作者: 刘亚妮 吕永宁 周嘉黎 师少军 李忠芳 杨春晓
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 重组人甲状旁腺素(1-34) 多次给药 耐受性 健康志愿者
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 123-126
• 分类号: R977.1+4
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2014.02.12

摘要

目的:评价中国健康志愿者多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)的安全性及耐受性.方法:单中心、开放的试验设计,选择6名符合入选标准的健康志愿者,男女各半.餐后给予重组人甲状旁腺素(1-34)40 μg,每日1次,连续给药7日.观察给药前后受试者生命体征、实验室及心电图检查的变化,记录受试者在给药后的自我感觉及不良事件.结果:6例受试者均完成本次试验,给药前后生命体征、心电图及实验室检查均无有临床意义的变化.试验期间仅有轻度的不良反应发生,表现为3例受试者出现注射部位轻度红斑,其中1例受试者出现轻度恶心呕吐,1例受试者出现食欲不振等.试验中未见严重不良反应.结论:重组人甲状旁腺素(1-34)多次皮下注射(40 μg,qd,连续给药7 d)在中国健康志愿者的安全性和耐受性良好,为Ⅱ期临床试验剂量选择提供实验依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	师少军	华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部	94	557	14.0	19.0
2	李忠芳	华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部	28	73	5.0	6.0
3	吕永宁	华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部	64	452	13.0	19.0
4	刘亚妮	华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部	65	241	9.0	12.0
5	杨春晓	华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部	14	51	3.0	6.0
6	周嘉黎	华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部	12	26	3.0	4.0