第<em>3</em>次低分子肝素国际标准品协作标定

• 作者: 李京 王悦 范慧红
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 低分子肝素 国际标准品 协作标定 抗FⅩa效价 抗FⅡa效价 微量生色底物法
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 生物检定·活性分析
• 页码范围: 71-74
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立第3次低分子肝素国际标准品.方法:中国食品药品检定研究院以第2次低分子肝素国际标准品(01/608)为标准品,采用微量生色底物法测定待标品A(11/174)和待标品B(11/176)的抗FⅩa效价和抗FⅡa效价.结果:实验数据全部被采纳,用于第3次低分子肝素国际标准品的效价计算.结论:英国国家生物制品检定所对全球13个国家的22个实验室提交的数据进行统计分析,待标品B(11/176)的实验室间误差较小,各种方法的结果一致性较好,因此被推荐作为第3次低分子肝素国际标准品使用,抗FⅩa效价为1068 IU·安瓿-1,抗FⅡa效价为342 IU·安瓿-1.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	范慧红		50	79	4.0	7.0
2	李京		15	10	2.0	2.0
3	王悦		16	11	2.0	2.0