国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)的接种反应和免疫原性

• 作者: 储艳 吴金妍 柴文清 毛树宝 王琰
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 冻干人用狂犬病疫苗 Vero细胞 接种反应 免疫原性
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1574-1578
• 分类号: R373.9|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 观察国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)的接种反应和免疫原性.方法 在山东省高密市按临床方案的入选标准选取年龄在10～60岁,身体健康,无犬伤史、狂犬病疫苗接种史及该疫苗接种禁忌证的志愿者,分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行临床试验,按照免疫程序,接种国产冻干人用狂犬病疫苗,Ⅱ期临床试验以进口同类疫苗作为对照,进行接种反应和免疫原性观察.结果 试验组疫苗接种后,不良反应发生率低,以人数计Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期不良反应发生率分别为6.1％、7.8％和7.7％,未见中、强反应,反应均为注射部位疼痛,不伴有局部红肿和硬结,为局部弱反应,未出现体温升高等全身反应,72 h时疼痛消失.Ⅱ、Ⅲ期临床免疫后,血清抗体阳转率14和45 d均为100％.试验组与对照组不良反应发生率和免疫后血清抗体阳转率差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)接种反应轻微,且具有良好的免疫原性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴金妍		11	28	3.0	5.0
2	储艳		16	98	6.0	9.0
3	柴文清		10	38	5.0	6.0
4	毛树宝		8	13	2.0	3.0
5	王琰		9	42	3.0	6.0