高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液中2种杂质的含量

• 作者: 冀思华 周应军 曹圣楷 曾光尧 谭健兵
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索注射液 杂质B 杂质E 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1136-1138
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2014.11.022

摘要

目的 采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液中2种有关物质的含量.方法 采用辛烷基硅烷键合硅胶Kromasil 100-5C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸二氢铵缓冲液(取磷酸氢二铵2 g,溶于800mL水中,用磷酸调pH值至4.0,再加水稀释成1 000 mL)-甲醇(45:55)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长分别为238、250 nm,柱温:30℃.结果 杂质B反-4-(6,8-二溴-1,2,3,4-四氢喹唑啉-3-基)环己醇和杂质E2-氨基-3,5-二溴苯甲醛的检出限分别为9.39 ng、3.70 ng,定量限分别为18.78 ng、11.10ng;线性范围分别为0.376～18.8 μg·mL-1 (r=0.9999)、0.386～7.72 μg·mL-1(r=0.999 8),平均加样回收率均在99.8％～100.1％,RSD均＜0.5％.结论 该方法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质方法简便、准确、专属性强,可用于盐酸氨溴索注射液中有关物质的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾光尧		47	444	13.0	19.0
2	谭健兵		32	331	12.0	16.0
3	周应军		66	708	16.0	23.0
4	冀思华		3	0	0.0	0.0
5	曹圣楷		2	0	0.0	0.0