高效液相色谱法测定氨甲环酸乳膏中氨甲环酸的含量

• 作者: 刘志武 李健和 武会芝 王霞 胡焰
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氨甲环酸 乳膏 高效液相色谱法 含量测定
• 年，卷（期）: 2014,（8）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 802-805
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2014.08.023

摘要

目的 建立HPLC法测定氨甲环酸乳膏中氨甲环酸的含量.方法 供试品溶液制备条件采用正交试验优化.含量测定色谱条件采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相0.23％十二烷基硫酸钠溶液-甲醇(60∶40,v/v);检测波长220 nm;流速0.8 mL·min-1;柱温30℃;进样量20 μL.结果 提取溶剂为水-甲醇溶液(5∶5,v/v),80℃水浴搅拌加热4min,冷却后定容,冰浴1.5h,0.22 μm微孔滤膜滤过.乳膏基质不影响氨甲环酸乳膏的含量测定.氨甲环酸在0.500 5～4.040 mg·mL-1峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.999 0;最低检测限为0.49 μg;最低定量限为1.64 μg;平均回收率均＞99％,RSD均＜1.5％(n2=3).结论 该方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.