复方甲硝唑分散片的制备及质量控制

• 作者: 万金霞 刘一霖 孙睿 孙腾飞 李华日 李引乾 潘康锁 王成龙
• 来源期刊: 动物医学进展
• 学科: 农学
• 关键词: 甲硝唑 盐酸土霉素 正交试验 双波长法
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 65-70
• 页数: 6页
• 分类号: S859.53
• 字数: 3632字
• 语种: 中文

摘要

以甲硝唑和盐酸土霉素为主药，选择合适的辅料制备分散片，以制备出适应于兽医临床应用的复方甲硝唑分散片。用正交试验筛选处方，并进行制粒粒度的选择；复方甲硝唑分散片的质量检查包括性状检查、重量差异检查、硬度检查、pH 检查、崩解时限检查和分散均匀度检查；紫外分光光度法对甲硝唑和盐酸土霉素有效含量进行考察，计算其回收率和精密度。结果显示，最优处方甲硝唑含量为200 g/kg，盐酸土霉素为100 g/kg，羧甲基淀粉钠为150 g/kg，淀粉为250 g/kg，微晶纤维为250 g/kg，蔗糖等50 g/kg，复方甲硝唑分散片质量检查结果符合中国药典对片剂的质量要求；紫外分光光度法对甲硝唑和盐酸土霉素测定，其结果回收率高，精密度好。制备的复方甲硝唑分散片具有崩解速度快、服用方便、制备工艺简单、稳定性和顺应好的优点，可试用于兽医临床。